【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）

【包裝規(guī)格】

20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。

【預(yù)期用途】 

用于體外定性檢測(cè)孕婦陰道分泌物中的胎兒纖維連接蛋白（fFN）。

【檢驗(yàn)方法】

在使用本產(chǎn)品前，請(qǐng)先查看盒中所有物品。在未做好測(cè)試準(zhǔn)備前，請(qǐng)不要提前撕開(kāi)鋁箔袋。

1.將試劑盒內(nèi)鋁箔袋和稀釋液取出在室溫下平衡。使用前須將稀釋液瓶甩兩下，確保所有的液體都落于稀釋液瓶底部。

2.用拭子按上述樣本采集方法收集標(biāo)本，將采集好標(biāo)本的拭子置于稀釋液中。

3.打開(kāi)鋁箔袋，取出檢測(cè)試紙條。從鋁箔袋中取出檢測(cè)卡后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

4.從試劑盒中取出一次性塑料滴管，從稀釋液中吸取足量的樣本處理液，將其垂直向下滴入適量（大概3滴）的樣本處理液到檢測(cè)卡的加樣孔中。

5.將檢測(cè)卡放置干凈、干燥且平整的桌面上，加樣后15分鐘內(nèi)，判讀結(jié)果有效。

【陽(yáng)性判斷值】

評(píng)價(jià)胎兒纖維連接蛋白（fFN）與早產(chǎn)關(guān)系的研究^[3,4]確定了fFN陽(yáng)性判斷值為50ng/ml。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1.陽(yáng)性：在檢測(cè)區(qū)（T）及控制區(qū)（C）各出現(xiàn)一條色帶，檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性。

2.陰性：僅在控制區(qū)（C）出現(xiàn)一條色帶，檢測(cè)結(jié)果為陰性。

無(wú)效：控制區(qū)（C）無(wú)色帶出現(xiàn)，表明試驗(yàn)無(wú)效，應(yīng)重新進(jìn)行測(cè)試。